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我院肿瘤、呼吸2个专业顺利通过国家药物临床试验资格认定

发布时间:2019-11-01 本文来源:医教部




2019年10月31日,国家药监局发布了药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),经资料审查和现场检查,我院肿瘤、呼吸2个专业顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP证书(编号1173)。

自2018年10月份启动创建国家药物临床试验机构以来,医院积极组织创建GCP,动员临床科室相关专业申报,先后成立了药物临床试验工作领导小组、机构办公室。机构办下设机构药房、机构档案室、各专业组及质量管理,并于2019年3月正式成立威尼斯人官网药物临床试验机构。院领导高度重视,经各部门精心筹备、周密准备,在自主申报的基础上,根据各临床专业的综合实力及科研技术水平遴选了临床专业研究团队作为首批申报专业组,接受GCP资格认定检查。


8月29日至30日,国家食品药品监督管理总局资格认定检查组专家一行3人,对医院机构办公室、伦理委员会以及申报专业组进行了资格认定现场检查。从汇报会到实地考察机构和伦理委员会办公室,从现场提问考核申报专业组的专业主任、药物管理员和质量管理员等到检查整体情况反馈会,专家组对全院各项相关工作的认真准备给予充分肯定,并中肯地指出了各科需要改进的不足之处。最终,医院申报的肿瘤、呼吸临床专业组顺利通过专家组检查,标志着医院科研和学科建设走上新台阶。


作为成都市癌症防治中心、成都市肿瘤医院,医院将严格遵循《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,严把临床研究质量关,提高医院临床医学研究水平和临床医学研究能力,推动医院临床医学与科研的发展。相信药物临床试验的开展将会为成都地区的肿瘤患者和呼吸系统疾病患者带来更多的获益!

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